Чи буде протокол випробувань визнаний за кордоном?
На поставлене запитання однозначної відповіді в сьогоднішніх умовах не існує, так як його вирішення залежить від регулюючого органу країни ввезення. Відповідь на нього виробник повинен отримати до того, як приступить до пошуку виходу на певний ринок. Регулюючі органи в різних країнах стосовно визнання протоколів випробувань можуть діяти наступним чином:
• приймати будь-протокол випробувань;
• приймати протокол випробувань від лабораторії, що має хорошу репутацію у регулюючого органу;
• приймати протокол випробувань від лабораторії, що акредитована національним органом з акредитації імпортуючої ринку;
• якщо між акредитуючими органами існує угода про взаємне визнання результатів акредитації, приймати протокол випробувань від лабораторії, акредитованої одним з органів-учасників такої угоди;
• приймати протоколи випробувань тільки від тих лабораторій, які обрані регулюючим органом;
• приймати протоколи випробувань тільки від тієї лабораторії, яка працює у підпорядкуванні відповідного регулюючого органу.
У всіх описаних випадках, за винятком останнього, приймає орган, як правило, вимагати, щоб випробувальна лабораторія була акредитована. По мірі поширення сфери дії угоди про взаємне визнання між органами з акредитації лабораторій, існуючі поки ще бар'єри швидко руйнуються.
Що таке сертифікація?
Сертифікація – найбільш розповсюджений вид оцінки відповідності, який визначається в Керівництві ІСО/МЕК 2 «Стандартизація та суміжні види діяльності – Загальний словник» як «процедура, за допомогою якої третя сторона документально засвідчує, що продукція, робота (процес) або послуга відповідають заданим вимогам».
Близьке визначення дає і міждержавний стандарт ГОСТ ISO/IEC 17000-2012:
Сертифікація – підтвердження відповідності третьою стороною, що відноситься до продукції, процесів, систем або персоналу».
Вимоги до об'єкта сертифікації можуть міститися в технічних регламентах, стандартах та інших визнаних документах. Сертифікація продукції включає видачу органом по сертифікації (тобто незалежної від споживача, продавця і покупця третьою стороною) сертифіката відповідності та (або) права на застосування знака відповідності, щоб продемонструвати, що продукція виконує певний набір вимог до неї, встановлений у технічному регламенті, стандарту або іншому нормативному документі. Знак відповідності зазвичай ставиться на самій продукції або її упаковці.
Сертифікація продукції, в загальному випадку, підтверджує, що:
• продукція відповідає всім або заданої частини вимог зазначених у сертифікаті документів;
• продукція пройшла випробування і перевірку на сертифицируемые показники;
• виробництво продукції ведеться під контролем органу з сертифікації;
• якщо споживачі виявлять, що продукція, яка має знак, не відповідає заявленим вимогам, вони можуть звернутися в орган із сертифікації з апеляцією.
Органи по сертифікації продукції використовують безліч методів оцінки для прийняття рішення про видачу сертифіката. Серед поширених методів, що застосовуються при комплектуванні різних схем (варіантів набору процедур) сертифікації, наступні:
• випробування типових зразків продукції, відібраних за встановленими процедурами;
• оцінка умов виробництва продукції (у Росії вона проводиться у формах аналізу стану виробництва або сертифікації систем менеджменту якості);
• проведення інспекційного контролю, під час якого випробовуються контрольні зразки, взяті на підприємстві, і перевіряється стан виробництва.
Необхідність сертифікації продукції виникає з наступних причин:
• продавці стурбовані підтримкою своєї репутації, розширюють свої ринки, підвищують конкурентоспроможність продукції, просувають нову продукцію;
• покупці (роздрібні покупці, оптовики, виробники, державні постачальники, імпортери) хочуть отримати гарантію якості придбаного ними продукції;
• законодавчі органи з метою захисту здоров'я і безпеки споживачів вимагають, щоб продукція пройшла обов'язкову сертифікацію на вимоги, встановлені у визначених урядовими рішеннями нормативних документах (як правило, технічних регламентах), і мала сертифікаційний знак.
Наприклад:
• продукція, що фігурує в Директивах Нового підходу ЄС, вимагає для свого обігу на ринках ЄС маркування знаком СЕ;
• продукція, яка не відповідає вимогам технічних регламентів РФ або Митного союзу, повинна бути маркована відповідно знаком обігу на ринку РФ або єдиним знаком обігу на ринку Митного союзу.
Сертифікація продукції як форма оцінки відповідності найбільш прийнятна для більшості покупців, імпортерів і регламентуючих органів. Обов'язкова сертифікація продукції здійснюється тільки органами, акредитованими національними органами з акредитації. Добровільна сертифікація продукції може проводитися як акредитованим органом по сертифікації, так і будь-яким іншим особою, яка взяла на себе функції органу з сертифікації. У багатьох країнах добровільна сертифікація здійснюється торговельними або промисловими асоціаціями або приватними органами по сертифікації. Системи добровільної сертифікації можуть передбачати застосування відповідного знаку відповідності вимогам своєї системи.
Міжнародний стандарт ISO/IEC 17065:2012 (аналогічний національний стандарт Росії ГОСТ Р ІСО/МЕК 17065-2012) «Оцінка відповідності. Вимоги до органів з сертифікації продукції, процесів і послуг» встановлює вимоги до незалежності і технічної компетентності, що забезпечують надійну об'єктивну роботу органів по сертифікації. Застосування цього документа допоможе органам з сертифікації отримати національне і міжнародне визнання, виконуючи, таким чином, вимоги оцінки відповідності Угоди BTO ТБТ і розвиваючи міжнародну торгівлю.
Метою сертифікації системи менеджменту якості (СМЯ) є демонстрація можливостей компанії виробляти або постачати продукцію, яка відповідає вимогам споживачів і застосовним до цієї продукції обов'язковим вимогам. Сертифікація СМЯ не відноситься до якої-небудь окремої продукції, а відноситься до управління компанією-виробником в цілому.
Застосовувані критерії сертифікації СМЯ засновані на загальноприйнятих міжнародних стандартах ІСО 9000 та їх модифікаціях стосовно до великих галузевих особливостей.
Органи по сертифікації СМЯ повинні відповідати вимогам міжнародного стандарту ISO/IEC 17021:2011 (аналогічний національний стандарт Росії ГОСТ Р ІСО/МЕК 17021-2012) «Оцінка відповідності. Вимоги до органів, які провадять аудит і сертифікацію систем управління». По завершенні сертифікації такий орган видає компанії сертифікат відповідності, який встановлює обсяг сертифікації і застосовується стандарт на СМЯ. Знак органу (або Системи сертифікації) ставлять на друкованому бланку компанії, в рекламних проспектах, документах з інформацією про продукцію і т. д., використовуваних сертифікованою компанією. При цьому ні маркування, ні інша атрибутика у товаросупровідній документації або на товар, ніяка реклама або будь-яке інше засіб публікації не повинно створювати враження, що продукція (або послуга) також сертифікована.
У ряді випадків, як вже зазначалося вище, використовують вимогу наявності СМЯ в організації як одна з вимог при обов'язковій сертифікації продукції. Такий підхід використаний в ряді Директив ЄС та технічних регламентів РФ і Митного союзу.