Управление несоответствующей продукцией
Ранее применялся термин «брак».
Основная цель управления несоответствующей продукцией – защита потребителя от получения продукции, несоответствий установленным требованиям и избежание избыточных затрат, связанных с доработкой продукции.
Выявленная несоответствующая продукция изолируется от годной в специально созданных изоляторах дефектной продукции и идентифицируется клеймом «Несоответствие» или надписью «Разрешение на применение не дано».
По характеру дефектов несоответствия продукции подразделяются на:
- окончательно несоответствующую;
- исправимую.
В зависимости от места обнаружения:
- внутрицеховую;
- межцеховую.
Несоответствующая продукция, подлежащая исправлению, передаётся в цех (на участок) для восстановления и повторного предъявления на контроль отделу управления качества (ОУ КК). Дефектная продукция, не подлежащая восстановлению, списывается, издаётся диспетчером цеха на склад отдела материально – технического снабжения для утилизации.
Все решения о порядке доработки несоответствующеё продукции, ремонта, повторной приёмки решает комиссия под председательством начальника цеха, выпустившего несоответствующую продукцию.
Все дефекты документируются и являются основанием для разработки предупреждающих и корректирующих действий.
Анализ данных.
Организация должна определять и анализировать данные для демонстрации пригодности и результативности СМК и оценивать, в какой области можно повышать результативность системы качества.
Результаты анализа используют для определения:
- удовлетворённости потребителей;
- результативности и эффективности процессов;
- деятельности поставщиков;
- экономических аспектов качества, финансовых показателей;
- сравниваемости деятельности с лучшими достижениями;
- конкурентоспособности.
Для оценки и сравнивания качества труда производственных цехов и их подразделений применяется комплексный показатель качества труда.
Этот показатель определяется по формуле:
, (3.1)
где 
;
- нормативный коэффициент снижения;
- количество случаев снижения.
Пример:
За каждый % сдачи продукции ниже планируемого =0,05;
За каждый случай рекламаций =0,05;
За каждый случай срывов сроков представления блоков, изделий на испытания =0,04 и т.д.
Улучшение.
Диапазон улучшений рассматривается от постепенных постоянно продолжающихся улучшений до стратегических проектов.
Корректирующие действия.
Корректирующие действия (согласно ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001) – действие, принятые для устранения причин существующего несоответствия одной или нескольких характеристик качества объекта, в том числе надёжности или элементов СМК, либо их отклонений от установленных требований, дефектов объекта с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.
Корректирующие действия направлены на:
- предотвращение и устранение конструкторских недоработок;
- обеспечение стабильности технологических процессов;
- предупреждение несоответствий, дефектов в процессе изготовления и эксплуатации изделий.
Предупреждающие действия.
Предупреждающие действия – действие, принятое для устранения причин потенциального несоответствия объекта, дефекта или другой нежелательной ситуации путём изменения в методиках, системах на всех этапах качества.
Раздел 9: Учет и анализ затрат на качество.
Основные виды учитываемых в организации затрат следующие:
а) затраты на предотвращение дефектов и технологических потерь;
б) затраты на контроль;
в) затраты на исправление ошибок.
4 ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ (ТУ)
4.1 Статус ТУ. Объекты ТУ
В ФЗ «О техническом регулировании» ТУ не представлен как нормативный документ по стандартизации. Однако несмотря на отсутствие легитимных возможностей их использования для государственного регулирования качества продукции, ТУ чрезвычайно востребован отечественной практикой.
ТУ выполняет роль НД в том случае, если на них делаются ссылки в договорах (контрактах).
Кроме того, согласно ФЗ при декларировании соответствия собственности доказательствами заявителя по подтверждению соответствия ТР может быть технологическая документация, в частности ТУ.
Таким образом, ТУ имеют двойной статус: как документ технической, как и документ нормативный.
В зарубежной практике разрабатывается технический документ, аналогичный ТУ, технологическая спецификация (Technical Specification – TS), который разрабатывается фирмой – изготовителем. TS может быть придан статус евростандарта (EN).
ТУ разрабатывается в соответствии с ГОСТ 2.104 – 95 на одно конкретное изделие, материал, вещество; или на несколько конкретных изделий, материалов, веществ (групповые ТУ).
Объектами ТУ являются:
- продукция и её разновидности, то есть конкретные марки, модели;
- изделия, выпускаемые малыми партиями;
- изделия сменяющегося ассортимента;
- изделия, осваиваемые промышленностью;
- продукция, выпускаемая на основе новых технологий или рецептур.
В отличие от стандартов ТУ разрабатываются в более короткие сроки, что позволяет оперативно организовывать выпуск новой продукции.
ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской документации на продукцию.
Требования, устанавливаемые ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям ТР, национальных и межгосударственных стандартов, распространяющихся на данную продукцию. Особенно не допускается снижение требований к безопасности продукции.
Если отдельные требования на продукцию установлены в национальных стандартах, то их в ТУ не повторяют, а делают соответствующие ссылки.
4.2 Оформление и обозначение ТУ
ТУ оформляют на листах формата А4 с основной надписью по ГОСТ 2.104 (формы 2 и 2а – на странице 2 большой штамп, на последней – малый штамп).
Титульный лист оформляют по ГОСТ 2.105. В правом верхнем углу помещают код группы продукции по ОКП.
В правом верхнем углу – «Утверждаю» (директор).
Далее следует:
- обозначение ТУ;
- название ТУ;
- «взамен» или слова «введены впервые»;
- дата введения или срок действия;
- подписи лиц, предусмотренные в основной надписи по ГОСТ 2.104.
Изменения в ТУ указывают в листе регистрации изменений, который помещают в конце ТУ.
Для информирования потребителей о продукции, на которую разработаны ТУ, заполняется каталожный лист и направляется в ЦСМ.
Обозначения ТУ.
Обозначения ТУ присваивает разработчик.
Пример обозначения ТУ:
4.3 Правила построения и изложения ТУ
ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности:
1) технические требования;
2) требования безопасности;
3) требования охраны окружающей среды;
4) правила приемки;
5) методы контроля;
6) транспортирование и хранение;
7) указания по эксплуатации;
8) гарантии изготовителя.
Вводная часть.
Состав разделов и их содержание определяет разработчик.
Вводная часть должна содержать наименование продукции и ее назначение, причем наименование должно соответствовать наименованию, указанному в основной надписи. Изложение вводной части должно начинаться со слов: «Настоящие ТУ распространяются на …».
Пример: Настоящие ТУ распространяются на контакты магнитоуправляемые герметичные МКА – 14103 (далее - герконы), предназначенные для коммутации электрических цепей…
Если в продукции использованы изобретения, то в конце вводной части приводят сведения о них.
4.3.1 Раздел «Технические требования»
Должны быть приведены требования и нормы, определенные показатели качества и эксплуатационные характеристики продукции.
Раздел (в общем случае) состоит из подразделов:
- основные параметры и характеристики;
- требования к сырью, металлам, покупным изделиям;
- комплектность;
- маркировка;
- упаковка.
В подразделе «Основные параметры и характеристики» помещают:
- основные параметры, характеристический тип (вид, марку, модель) продукции и, при необходимости, дают ее изображение с габаритными, установленными и присвоенными размерами;
- требования назначения, определяющие основные функции, требования совместимости и взаимозаменяемости. Например, требования к производительности, точности, быстроте обработки, прочности и т.д.; требования к составу и структуре, физико-химическим, механическим и другим свойствам; требования по функциональной, геометрической, электромагнитной, электрической, прочностной, программной, технологической, метрологической, диагностической, информационной совместимости;
- требования надежности, в том числе количественные требования, например, наработка на отказ, интенсивность отказов;
- требования радиоэлектронной защиты продукции по помехозащищенности, электромагнитных и ионизирующих излучений как собственных, так и посторонних;
- требования стойкости к внешним воздействиям и живучести в том числе: стойкость к механическим воздействиям (вибрационным, ударным, ветровым и т.д.); стойкость к климатическим воздействиям; к специальным воздействиям (биологическим, химическим, маслам, средствам дезинфекции и т.д.);
- требования эргономики, направление на согласование технических характеристик продукции с эргономическими характеристиками и свойствами человека (рабочие места персонала, соответствие изделия размерам тела человека и т.п.);
- требования экономического использования сырья, материалов, топлива, энергии, трудовых ресурсов в том числе КПД, трудоемкость использования на единицу потребительских свойств и т.д.;
- требования технологичности, определяющие приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации, ремонту с минимальными затратами;
- конструктивные требования – в форме конкретных конструктивных решений, обеспечивающих наиболее эффективное выполнение функций, а также рациональность при обработке, производстве и применении: предельно допустимые массу и габариты; взаимодействие с другими изделиями (совместимость, взаимозаменяемость), направление вращения; конструкционные материалы, виды покрытий; исключение неправильной сборки, неверного подключения кабелей и т.п.; применение базовых конструкций; агрегатирование и блочно-модульное построение.
4.3.2 Подраздел «Требования к сырью, материалам, покупным изделиям»
Здесь устанавливают требования:
- к покупным изделиям, жидкостям, смазкам, материалам;
- к дефицитным и драгоценным материалам, металлам, сплавам, порядок их учета;
- к вторичному сырью и отходам.
4.3.3 Подраздел «Комплектность»
Устанавливают:
- входящие в комплект поставки отдельные механически не связанные составные части;
- запасные части;
- инструмент и принадлежность;
- поставляемую вместе с изделием документацию. При большой номенклатуре составных частей разрешается ссылка на «Спецификацию» изделия.
4.3.4 Подраздел «Маркировка»
- место маркировки (непосредственно на изделии, ярлыках, этикетках и т.п.);
- содержание маркировки;
- способ нанесения маркировки.
В содержании маркировки указывают: товарный знак (бренд); знак соответствия требованиям стандарта. Условия применения и меры предосторожности при транспортировании, хранении; пожаро- и взрывобезопасности и др.
4.3.5 Подраздел «Упаковка»
Указывают:
- правила подготовки продукции к упаковыванию, демонтаж, консервацию;
- потребительскую транспортируемую тару, особенно многооборотную, вспомогательные материалы;
- способ упаковывания и порядок размещения продукции;
- перечень документов, вкладываемых в тару.
4.4 Раздел «Требования безопасности»
В разделе указывают: требования электробезопасности; пожарной безопасности; взрывобезопасности; радиационной безопасности; безопасности от воздействия химических и загрязненных веществ (в том числе предельно допустимые концентрации); безопасность при обслуживании машин и оборудования (в том числе при ошибочных действиях персонала и самопроизвольном нарушении функционирования); требования к защитным средствам, в том числе к устройству ограждений, ограничений хода, блокировок, концевых выключателей, требования к нанесению сигнальных цветов и знаков безопасности.
4.5 Раздел «Требования охраны окружающей среды»
В раздел включают:
- требования по допустимым (по уровню и времени) химическим, механическим, радиационным, электромагнитным, термическим и биологическим воздействиям на окружающую среду:
- требования по устойчивости загрязняющих, ядовитых веществ в окружающей среде (водная среда, атмосферный воздух, почва, недра, флора и т.д.);
- требования при утилизации и к местам захоронения опасной продукции и отходов.
4.6 Раздел «Правила приемки»
В разделе указывают:
- порядок контроля продукции;
- порядок предъявления и приемки продукции органами ОТК;
- размер предъявляемых партий;
- необходимость и время выдержки продукции до начала приемки;
- сопроводительную предъявительскую документацию;
- порядок оформления результатов приемки.
Оговариваются условия забракования продукции, программы испытаний.
4.7 Раздел «Методы контроля»
В разделе устанавливают:
- приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, и характеристик продукции; тех которые предусмотрены в разделе «Приемка продукции»;
- методы контроля должны быть максимально приближены к условиям эксплуатации.
Для каждого метода испытаний устанавливаются:
- методы отбора образцов (количество, способ отбора);
- оборудование (перечень, погрешности);
- подготовка к испытаниям;
- проведение испытаний;
- обработка результатов.
При применении оборудования специального для данной продукции в приложении к ТУ приводят описание схемы.
Согласование ТУ оформляют подписью заместителя руководителя приемочной комиссии под грифом «согласованно» на титульном листе.
ТУ утверждает разработчик ТУ. Утверждение ТУ и изменений к ним оформляется подписью руководителя организации под грифом «утверждаю» на титульном листе.
В ТУ оговаривается, какое средство контроля является арбитражным.
4.8 Раздел «Транспортирование и хранение»
В разделе указывают:
- виды транспорта (воздушный, железнодорожный, морской, автомобильный);
- виды транспортных средств (крытые или открытые вагоны, рефрижераторы, закрытые автомашины и т.д.);
- способы крепления и закрытия продукции;
- допустимые механические воздействия и климатические условия;
- порядок расконсервации;
- требования к месту хранения;
- условия хранения;
- условия складирования.
4.9 Раздел «Указания по эксплуатации»
Приводят указания:
- по установке и монтажу продукции на листе ее эксплуатации;
- способ соединения с другой продукцией;
- требования к условиям охлаждения и др.;
- возможность работы в других средах;
- требования эксплуатационного обслуживания.
4.10 Раздел «Гарантии изготовителя»
Этот раздел должен быть изложен в соответствии с ГОСТ 22352.
4.11 Согласование и утверждение ТУ
ТУ подлежат согласованию на приемочной комиссии.
Подписание акта приемки опытного образца продукции членами приемочной комиссии означает согласование ТУ.