Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводиться только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая РІ обращение РЅР° территории РР¤. РџСЂРё этом следует отметить, что продукция, изготовленная РЅР° предприятии Рё используемая только РЅР° нем, например, составные части или узлы конечной продукции, РЅРµ подлежит обязательному подтверждению соответствия. РќРѕ если РѕРЅР° поступает Рє покупателю РІ качестве готового изделия, например, РІ качестве запасных частей, РѕРЅР° подлежит обязательному подтверждению соответствия.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.
9.5.1 Декларирование соответствия требованиям технических регламентов осуществляется по одной из следующих схем:
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – третья сторона).
Схема декларирования с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в том случае, если собственные доказательства заявителя являются недостаточными для достоверного подтверждения соответствия или важности продукции.
Заявителем, осуществляющим обязательное подтверждение соответствия, может быть юридическое лицо или физическое лицо РІ качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом. РљСЂСѓРі заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. РРјРё РјРѕРіСѓС‚ быть, например, изготовители или продавцы продукции, РЅРѕ РЅРµ РјРѕРіСѓС‚ быть исполнители работ, С‚.Рє. обязательному подтверждению соответствия может подвергаться только продукция.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказатель-ственные материалы в целях подтверждения соответствия про-дукции требованиям технических регламентов. В качестве доказа-тельственных материалов используются техническая документа-ция, результаты собственных исследований и измерений, другие документы. Состав этих материалов определяется техническим регламентом.
Результатом декларирования соответствия является деклара-ция Рѕ соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой РІ обращение продукции требованиям технических регламентов. Содержание декларации непосредственно определено Законом.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия;
- наименование технического регламента, на соответствие требований которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции;
- сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества;
- срок действия декларации о соответствии;
- иные предусмотренные техническим регламентом сведения.
Новым в содержании декларации является заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании по прямому назначению.
Оформленная декларация Рѕ соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти РїРѕ техническому регулированию. Ртим Закон повысил уровень регистрации (ранее РѕРЅ проводился РІ органе РїРѕ сертификации). Декларация приобретает юридическую силу только после регистрации.
9.5.2 Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатомсоответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
- наименование и местонахождение заявителя, изготовителя продукции и органа по сертификации;
- информацию об объекте сертификации;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
- информацию о представленных заявителем документах и о проведенных испытаниях и измерениях;
- срок действия сертификата соответствия.
Определение содержания сертификата Законом является примером проводимой в нем линии на изъятие полномочий в области обязательной сертификации у федеральных органов исполнительной власти (они лишь утверждают форму сертификата).
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.
Обязательная сертификация осуществляется органом РїРѕ сертификации, аккредитованным РІ РїРѕСЂСЏРґРєРµ, установленном Правительством РР¤. Ранее РїРѕСЂСЏРґРѕРє аккредитации устанавливался органом, создающим систему обязательной сертификации.
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
- привлекает для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;
- осуществляет контроль за объектами сертификации, если он предусмотрен схемой обязательной сертификации или договором;
- ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
- информирует органы госконтроля о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
- приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия.
Федеральный орган исполнительной власти РїРѕ техническому регулированию (Ростехрегулирование) ведет единый общероссийс-РєРёР№ реестр выданных сертификатов соответствия, РїРѕСЂСЏРґРѕРє ведения которого устанавливает Правительство РР¤. Реестр формируется РЅР° основании сведений, представляемых органами РїРѕ обязательной сертификации.
Рсследования (испытания) Рё измерения продукции РїСЂРё осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) РІ пределах своей области аккредитации РЅР° условиях РґРѕРіРѕРІРѕСЂРѕРІ СЃ органами РїРѕ аккредитации. Причем, заявитель РЅРµ может непосредственно обращаться РІ испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, Р° органы РїРѕ аккредитации РЅРµ вправе представлять испытательным лабораториям сведения Рѕ заявителе. Рто необходимо для объективности испытаний, РѕРґРЅРёРј РёР· условий которой является анонимность испытываемой продукции.
Результаты испытаний Рё измерений оформляются протоколами, РЅР° основании которых орган РїРѕ сертификации принимает решение Рѕ выдаче сертификата соответствия или РѕР± отказе РІ выдаче. РќРѕ наличие протокола РЅРµ является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства.
Основные требования к испытательным лабораториям:
- независимость;
- беспристрастность;
- неприкосновенность;
- техническая компетентность.
Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения РЅР° рынке. Его изображение устанавливается Правительством РР¤, РѕРЅ РЅРµ является специально защищенным знаком Рё наносится РІ информационных целях. Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоя-тельно любым удобным для него СЃРїРѕСЃРѕР±РѕРј. Условием применения знака является наличие РЅР° продукцию зарегистрированной декларации Рѕ соответствии или сертификата соответствия, выданного органом РїРѕ обязательной сертификации.
Как сказано выше, обязательное подтверждение соответствия осуществляет физическое или юридическое лицо, которое является заявителем. Он имеет следующие права:
- выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
- обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
- обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомер-ные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Среди прав заявителя важным является право выбора формы и схемы подтверждения соответствия из тех, которые предусмот-рены техническим регламентом.
Заявитель кроме прав имеет также и обязанности, основными из которых являются:
- обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
- выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
- указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
- предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
- приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.
РџРѕРґ заинтересованными лицами РІ данном случае следует понимать приобретателя продукции. РџРѕСЂСЏРґРѕРє удостоверения РєРѕРїРёРё сертификата соответствия установлен Правительством РР¤. РћРЅР° может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом РїРѕ сертификации, выдавшим сертификат.
Необходимым условием деятельности органов РїРѕ сертификации Рё испытательных лабораторий является РёС… аккредитация, С‚.Рµ. официальное признание права проводить работы РІ области подтверждения соответствия. РћСЃРЅРѕРІРЅРѕР№ целью аккредитации является установление Рё подтверждение способности соответствующего органа проводить работы РїСЂРё наличии необходимого оборудования Рё подготовленного персонала. РџРѕСЂСЏРґРѕРє аккредитации устанавливает Правительство РР¤.
Основными целями аккредитации являются:
- подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации;
- создание условий для признания результатов деятельности органов сертификации.
Основные принципы аккредитации органов по сертификации:
- добровольность;
- открытость и доступность правил аккредитации;
- компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;
- обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
- недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
9.6 Сертификация систем обеспечения качества
Под качеством понимается совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные или предполагаемые потребности.
Система качества – совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, видов деятельности, возможностей и средств, направленных на обеспечение соответствия продукции, процессов и услуг обусловленным или предполагаемым потребностям.
Сертификация систем обеспечения качества широко применяется в зарубежных странах, т.к. считается, что это дает предприятию явные выгоды и преимущества как при взаимодействии с партнерами, в том числе с банками, так и при поставке товара на рынок. Так, по оценкам специалистов на западноевропейском рынке уже в недалеком будущем не менее 95 % контрактов будут заключаться только с поставщиками, которые имеют сертификат на систему качества.
Требования Рє системам качества предприятий содержатся РІ международных стандартах серии РРЎРћ 9000. Р’ РРѕСЃСЃРёРё РѕРЅРё приняты как серия ГОСТ Р РРЎРћ 9000. Рти стандарты предусмат-ривают наличие элементов, обеспечивающих функционирование системы качества РЅР° предприятии.
Р’ РР¤ была разработана Рё принята «Система сертификации систем качества Рё производств», которая называется В«Регистр систем качества». Рто система добровольной сертификации. Р’ рамках данной системы осуществляется:
- сертификация систем качества;
- сертификация производств;
- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства;
- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.
Практическая работа РїРѕ сертификации систем качества регламентируется стандартом ГОСТ Р 40.001–95 «Правила РїРѕ проведению сертификации систем качества РІ РФ».
Госстандарт утвердил блок из четырех стандартов серии ГОСТ Р40.001(2,3,4)-96, составляющих нормативно-методичес-кую основу регистра систем качества.
Р’ РРѕСЃСЃРёРё РІ рамках регистра систем качества РІ 1997 Рі. зарегистрировано 170 сертифицированных систем качества предприятий, РёР· РЅРёС… 27 зарубежных фирм, поставляющих товары РЅР° СЂРѕСЃСЃРёР№СЃРєРёР№ рынок.
Преимущества сертификации систем качества:
- повышение конкурентоспособности;
- повышение цены на продукцию;
- льготное кредитование и страхование;
- получение госзаказа;
- улучшение качества продукции и работ;
- сокращение издержек и проверок потребителем.
Процесс сертификации систем качества проходит в три этапа:
- заочная (предварительная) оценка системы качества;
- окончательная проверка и оценка системы качества;
- инспекционный контроль за системой качества.
При окончательной проверке определяется:
- состояние и виды деятельности предприятия по управлению качеством;
- состояние производственной системы;
- качество выпускаемой продукции.
Р’ РРѕСЃСЃРёРё система сертификации систем качества включает сертификацию производств. РџСЂРё этом оцениваются четыре блока объектов:
- готовая продукция (ее качество и анализ причин обнаруженных дефектов);
- технологическая система (технологические процессы, погрузка-разгрузка, хранение, установка);
- техническое обслуживание и ремонт (ремонт оборудования и оснастки, проверка контрольно-измерительных приборов);
- система технического контроля и испытаний (входной, операционный и приемочный контроль, периодические испытания).
Положительные результаты подготовки к сертификации производства: повышение технологической дисциплины, усиление связи с потребителем, выявление слабых звеньев технологических процессов, разрабатываются критерии стабильности производства.
9.7 Заключительные и переходные положения Закона
Закон «О техническом регулировании» вступил в силу с 1 июля 2003 г. В силу радикального характера этого Закона и большим объемом работ по его реализации, предусмотрен переходный период и ряд переходных положений:
1. Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу Закона, т.е. до 1 июля 2010 г. После этого обязательные требования к продукции и процессам ее оборота, на которые разрабатываются технические регламенты, утрачивают силу и прекращают действие.
2. До вступления РІ силу соответствующих технических регламентов применяются обязательные требования, установлен-ные ранее правовыми актами РР¤ (законами РР¤, указами Президента РР¤, постановлениями Правительства РР¤) Рё нормативными документами федеральных органов исполнительной власти (государственными стандартами, санитарными правилами Рё С‚.Рї.). РќРѕ обязательному соблюдению подлежат РЅРµ РІСЃРµ требования, Р° только те, которые совпадают СЃ целями принятия технических регламентов: защиты жизни Рё Р·РґРѕСЂРѕРІСЊСЏ граждан Рё имущества; охраны окружающей среды, жизни Рё Р·РґРѕСЂРѕРІСЊСЏ животных Рё растений; предупреждения действий, вводящих РІ заблуждение приобретателей. Р’ части, РЅРµ отвечающей этим целям, РІСЃРµ акты утрачивают силу СЃ 1 июля 2003 Рі.
3. До вступления РІ силу соответствующих технических регламентов Правительство РР¤ определяет Рё ежегодно дополняет перечень РІРёРґРѕРІ продукции, РІ отношении которой обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия. РџСЂРё этом схема декларирования РЅР° основании собственных доказательств может осуществляться только изготовителями или только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя. Другие же заявители РјРѕРіСѓС‚ декларировать продукцию только СЃ использованием доказательств, полученных СЃ участием третьей стороны.
4. Р’ области применения ветеринарно-санитарных Рё фитосанитарных мер РґРѕ принятия технических регламентов регулирование осуществляется РІ соответствии СЃ Федеральным законом 2000 Рі. «О карантине растений» Рё законом РР¤ 1993 Рі. «О ветеринарии».
5. В области ядерной и радиационной безопасности до принятия технических регламентов регулирование осуществляется в соответствии с ФЗ 1995 г. «Об использовании атомной энергии» и ФЗ 1996 г. «О радиационной безопасности населения».
6. Выданные до 1 июля 2003 г. документы об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификаты и декларации о соответствии считаются действительными до окончания установленного в них срока.
7. РЎРѕ РґРЅСЏ вступления РІ силу Закона признаны утратившими силу законы РР¤ «О сертификации продукции Рё услуг» Рё «О стандартизации» Рё СЂСЏРґ РґСЂСѓРіРёС… нормативных актов РР¤.