Международные стандарты ИСО серии 9000
В настоящее время сложилась практика, при которой основным критерием надежности поставщика продукции является наличие у него сертификата соответствия системы менеджмента качества (СМК) требованиям международных стандартов ИСО серии 9000. Данный сертификат подтверждает наличие на предприятии контролируемых условий для выпуска продукции такого качества, при котором достигается удовлетворенность потребителя.
Если сертификат, выданный на продукции соответствия определенному стандарту, свидетельствует о качестве этой продукции, то сертификат системы качества говорит о стабильности работы предприятия и как следствие стабильности качественных показателей продукции.
В редакции 2000 года группа Международных стандартов ИСО серии 9000 состоит из трех основных стандартов, представленных на рисунке 1.11.
| Семейство стандартов ИСО серии 9000 |
| Стандарты – общее руководство |
| Стандарты на вспомогательные технологии |
| ИСО 9001 |
| ИСО9004 |
| ИСО 19011 ИСО 10013 ИСО 10005 ИСО10006 ИСО10007 |
| ИСО 9000 |
| Стандарты требования |
Рисунок 1.11. Международные стандарты семейства ИСО серии 9000
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системе менеджмента качества для тех случаев, когда организация:
- демонстрирует свою способность постоянно предоставлять продукцию и услуги, соответствующие потребительским ожиданиям и требованиям нормативных документов по стандартизации;
- имеет целью повысить удовлетворенность потребителя посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного улучшения системы и гарантии соответствия требованиям потребителя и нормативных документов по стандартизации.
Создание системы менеджмента качества - стратегическое решение, определяемое характером деятельности, номенклатурой производимой продукции и услуг, применяемыми технологическими процессами, структурой организации. При этом не предполагается единообразие структуры систем менеджмента качества. Как правило, требования системы менеджмента качества являются дополнением требований к продукции и услугам, а сама система менеджмента качества строится на принципах процессного подхода – систематической идентификации и управления применяемыми в организации процессами, и, в особенности, управления взаимодействием между такими процессами.
ГОСТ Р ИСО 9001:2000 заменил стандарты ИСО 9001, ИСО9002, ИСО 9003 версии 1994 г., применяется для сертификации и аудита при заключении контрактов
ГОСТ Р ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (вместо ИСО 8402) содержит концепцию менеджмента качества и устанавливает терминологию систем менеджмента качества.
ГОСТ Р ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности»- стандарт, который содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Область применения ИСО 9004:2000 гораздо более широкая по сравнению с ИСО 9001:2000.
Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 называют согласованной парой стандартов. Они дополняют друг друга.
Основное содержание требований стандарта ИСО 9001:2000 помещено в рамки в соответствующие разделы стандарта ИСО 9004:2000.
ИСО 9004 является общим стандартом, предназначенным для применения в качестве инструмента для продвижения систем менеджмента качества по пути к деловому совершенству.
ИСО 9001 не затрагивает финансовые вопросы, а ИСО 9004 акцентирует на них внимание при рассмотрении ресурсов, необходимых для внедрения и улучшения системы менеджмента качества.
ИСО 9004 содержит два очень важных приложения: «Рекомендации по самооценке» с примерами и «Процесс постоянного улучшения». Они призваны помочь организациям выявить уровень своего развития в области качества и принять меры к его повышению.
Ко всем процессам может быть применена методология, известная как «Планирование-Исполнение-Проверка-Воздействие» (Plan-Do-Check-Act - PDCA). Методология PDCA может быть кратко описана следующим образом (рис. 1.12):
- планирование - выделение целей и процессов, необходимых для получения результатов в соответствии с требованиями потребителя и политикой организации;
- исполнение - внедрение процессов;
- проверка - наблюдение за процессами и продукцией и услугами, их измерение по отношению к политике, целям и требованиям к продукции и услугам, а также информирование о полученных результатах;
- воздействие - выделение действий по улучшению показателей процесса.
| A P C D |
Рис. 1.12 Цикл постоянного совершенствования.
Создание системы менеджмента качества предполагает проектирование ее организационной структуры и воздействия на процессы, стандартизацию необходимых норм, правил и технических регламентов, систематическую оптимизацию и актуализацию нормативных документов по стандартизации системы менеджмента качества, периодический аудит и сертификацию системы менеджмента качества.
| Система менеджмента качества |
| Измерение, анализ, улучшение |
| Менеджмент ресурсов |
| Ответственность руководства |
| Процессы жизненного цикла продукции |
| Продукция |
| Потребители Требования |
| Потребители Удовлетво- ренность |
| Вход |
| Выход |
| Постоянное улучшение системы менеджмента качества |
Рис. 1.13 Модель процесса менеджмента качества
(согласно стандарта ISO 9000-2008)
На рисунке 1.13 изображена процессная модель СМК.
Для создания системы менеджмента качества организация должна:
- выделить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение внутри организации, последовательность этих процессов и их взаимосвязь;
- выделить критерии и методы оценки эффективности, результативности самих процессов и их управления;
- обеспечить уверенность в наличии ресурсов и информации, необходимых для поддержки хода реализации этих процессов и их мониторинга;
- наблюдать, измерять и анализировать эти процессы, планировать и реализовывать необходимые мероприятия совершенствования этих процессов.