Международные стандарты по аккредитации сертификационных подразделений (серия Ей 45000)
Серия стандартов EN 45000 имеет большое значение для ведения работ по сертификации. Европейские стандарты этой серии определяют деятельность испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества, аттестации персонала и изготовителя, заявляющего о соответствии продукции требованиям стандартов.
Обязательства применения этих стандартов взяли на себя Австрия, Бельгия, Великобритания, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция Швейцария.
Стандарты используют для укрепления доверия к лабораториям, органам по сертификации и декларациям поставщика соответствии качества оборудования стандартам.
Европейский стандарт 45001 «Общие требования к деятельности испытательных лабораторий» базируется на руководствах '' ИСО/МЭК.
Стандарт предусматривает следующие требования, которым Q должны соответствовать испытательные лаборатории:
•обязательное определение юридического статуса испытательных лабораторий;
•организации должны быть беспристрастными, независимыми и неприкосновенными;
•испытательные лаборатории должны быть компетентными для проведения соответствующих испытаний;
•в рамках организационной структуры они должны иметь технического руководителя, несущего ответственность за выполнение всех задач;
•наличие документированного положения, содержащего направления деятельности лаборатории;
•наличие специалистов, имеющих соответствующее образование, технические знания и опыт.
Лаборатория должна располагать всей необходимой документацией, касающейся опыта, уровня подготовки и степени квалификации персонала.
Лаборатория должна быть оснащена оборудованием для проведения испытаний, применять методы и процедуры, установленные техническими условиями, в соответствии с которыми испытывают изделия; должна иметь систему регистрации результатов испытаний, расчетов, протоколов; систему, устанавливающую правила обращения с образцами, конфиденциальности и безопасности; должна сотрудничать с заказчиками и органами по аккредитации, предоставлять возможность их доступа при проведении испытаний и проверок.
Стандарт EN 45011 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции» основан на международных документах по сертификации продукции. Стандарт устанавливает основные положения, которым должен соответствовать орган по сертификации, чтобы быть признанным на национальном или европейском уровне.
Орган по сертификации должен быть беспристрастным. Он должен иметь следующее:
•организационную схему, определяющую взаимодействие между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;
•сведения об источниках финансирования;
•документированное описание учрежденных им систем сертификации, включающих основные правила и процедуры;
•документацию, определяющую его юридический статус.
Орган по сертификации должен иметь сведения о подготовке и профессиональном опыте персонала, систему регистрации и протоколирования каждой процедуры сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле.
Деятельность по испытаниям, которую осуществляет орган по сертификации, должна удовлетворять требованиям EN 45001 и EN 45002.
Орган по сертификации действует на основе руководства по качеству и обязан контролировать использование выданных им лицензий, сертификатов и знаков соответствия.
Стандарт EN 45013 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала» устанавливает общие требования, которые орган по аттестации должен соблюдать при аттестации персонала.
Орган по аттестации должен иметь:
•организационную схему, которая устанавливает связь между функциями по оценке и аттестации;
•сведения об источниках финансирования;
•документацию внутренней системы качества;
•документацию, определяющую его юридический статус. Орган по аттестации должен располагать письменной информацией о квалификации, подготовке и профессиональном опыте каждого сотрудника.
Орган по аттестации должен иметь систему документации, регистрации каждой процедуры аттестации и контроля за аттестованным персоналом и руководство по качеству.
Он должен вести перечень аттестованных сотрудников, который должен быть доступен общественности с указанием области аттестации для каждого сотрудника, а также осуществлять контроль за использованием своих сертификатов компетентности.
Стандарт EN 45014 «Общие требования к декларации поставщика о соответствии» устанавливает требования к декларациям поставщиков. В этом случае поставщик может заявлять под свою ответственность о том, что его продукция находится в соответствии с конкретно обозначенным стандартом.
Более высокое доверие к испытаниям, проведенным поставщиком, может быть подтверждено при определении соответствия его испытательной лаборатории требованиям EN 45001 в области испытаний или аккредитации в соответствии с EN 45002.
Поставщик должен контролировать все виды своей деятельности, влияющие на качество продукции, чтобы обеспечить безусловное выполнение всех требований нормативных документов, на которые он ссылается в декларации. Декларирование,
производителя о соответствии товара требованиям установленных норм приобретает все большее значение.
Международными организациями разработано и принято большое число технических стандартов. Многие из них гармонизируются с национальными (в том числе российскими) органами по стандартизации.